如何在FDA网站上下载已经批准药物所提交的data package

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版主: Tlexander

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如何在FDA网站上下载已经批准药物所提交的data package

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https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ ... ch.process

Approval Letter(s) (PDF)
Printed Labeling (PDF)
Summary Review (PDF)
Officer/Employee List (PDF)
Office Director Memo (PDF)
Cross Discipline Team Leader Review (PDF)
Medical Review(s) (PDF)
Chemistry Review(s) (PDF)
Pharmacology Review(s) (PDF)
Statistical Review(s) (PDF)
Microbiology Review(s) (PDF)
Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF)
Risk Assessment and Risk Mitigation Review(s) (PDF)
Proprietary Name Review(s) (PDF)
Other Review(s) (PDF)
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Re: 如何在FDA网站上下载已经批准药物所提交的data package

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Approval Letter(s) (PDF)
Printed Labeling (PDF)
Summary Review (PDF)
Officer/Employee List (PDF)
Office Director Memo (PDF)
Cross Discipline Team Leader Review (PDF)
Medical Review(s) (PDF)
Chemistry Review(s) (PDF)
Pharmacology Review(s) (PDF)
Statistical Review(s) (PDF)
Microbiology Review(s) (PDF)
Clinical Pharmacology Biopharmaceutics Review(s) (PDF)
Risk Assessment and Risk Mitigation Review(s) (PDF)
Proprietary Name Review(s) (PDF)
Other Review(s) (PDF)
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