CAR-T nonclinical study 里面可以用到小鼠的就是三个方面
版主: Tlexander
-
- 论坛点评
- 帖子: 2935
- 注册时间: 7月 22, 2022, 5:34 pm
CAR-T nonclinical study 里面可以用到小鼠的就是三个方面
CAR-T nonclinical study 里面可以用到小鼠的就是三个方面:第一个是in vivo pharmacology, 这个可以用免疫缺陷小鼠的肿瘤模型解决;第二个是PK/tissue distribution; 第三个是toxicology。虽然FDA还是要求这些数据,但是我不确定第二点和第三点的小鼠数据对人有什么相关性。hCD34 engraft mice能解决什么问题呢?这种engraft mice能活多久呢?可能可以模拟一部分的PK/clearance,但是toxicity/safety我想还是体外的各种人体组织细胞靠谱点