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#21 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 13:23
由 liufanghe
弃婴千枝 写了: 2025年 1月 24日 13:13
只有Baxter生产的肝素出了问题
中国本土没有发生肝素问题
所以我怀疑是Baxter自己干的坏事
当初连肝素提纯的工艺(做原料药)都是美方提供的
这也是中国政府无耻地叫嚣质量问题和我们无关的原因
你指望当初中国药厂能生产出制剂?
你是一点儿也不了解中国的只要水平吗
还中国本土没发生问题
那时中国本土有多少人用得起肝素你知道吗
应该说2020之后大陆制药水平提高了很多
因为那之前的几年确挖了好多人回去。
无知真可怕
#22 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 13:41
由 弃婴千枝
liufanghe 写了: 2025年 1月 24日 13:23
当初连肝素提纯的工艺(做原料药)都是美方提供的
这也是中国政府无耻地叫嚣质量问题和我们无关的原因
你指望当初中国药厂能生产出制剂?
你是一点儿也不了解中国的只要水平吗
还中国本土没发生问题
那时中国本土有多少人用得起肝素你知道吗
应该说2020之后大陆制药水平提高了很多
因为那之前的几年确挖了好多人回去。
无知真可怕
搞笑
肝素都是二战年代的药物,跟青霉素同一个年代的,中国文化大革命时代就能生产了
你妈的中国还不能生产,你以为中国是你们囼完啊
#23 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 14:26
由 liufanghe
弃婴千枝 写了: 2025年 1月 24日 13:41
搞笑
肝素都是二战年代的药物,跟青霉素同一个年代的,中国文化大革命时代就能生产了
你妈的中国还不能生产,你以为中国是你们囼完啊
这就是有知识的可怕
可以查查再告诉大家肝素原料药有几种
制剂这里说的是啥
别混淆
#24 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 14:36
由 jerryzhang
不懂这方面的背景 但倾向弃婴的说法,最后美国到底干了什么来解决问题?发现问题?Baxter的嫌疑最大。我用了你公司的药,死了 不找你找谁?
中国这么烂,干嘛还再中国生产?早早移到东南亚,南亚啊。那应该从2012开始,中国要不然大量进口,要不然大批死人 对不对?
#25 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 14:42
由 弃婴千枝
你妈
想想我住院的时候,开始每天三针Heparin,后来改成每天一针Heparin,打了好几个月,他妈的没死真是幸运啊
#26 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 14:57
由 liufanghe
jerryzhang 写了: 2025年 1月 24日 14:36
不懂这方面的背景 但倾向弃婴的说法,最后美国到底干了什么来解决问题?发现问题?Baxter的嫌疑最大。我用了你公司的药,死了 不找你找谁?
中国这么烂,干嘛还再中国生产?早早移到东南亚,南亚啊。那应该从2012开始,中国要不然大量进口,要不然大批死人 对不对?
他说的肝素产品和现代产品不一样
中国产现代肝素制剂在全球占垄断地位
制剂技术是靠几年前收购外国企业
之前的药品叫肝素钠
聊这个话题就是希望大家自己去看到底发生了什么
正常监管能做的不是杜绝造假
造假的人难道不明白自己在做什么吗
#27 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 15:00
由 cellcycle1
弃婴千枝 写了: 2025年 1月 24日 13:13
只有Baxter生产的肝素出了问题
中国本土没有发生肝素问题
所以我怀疑是Baxter自己干的坏事
美国公司在中国产地?只出口?
#28 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 15:20
由 jerryzhang
看到了最后还是不了了之?正常监管是FDA啊,不是什么中国政府!如果真向你说的中国问题,fda应该立即停止所有相关中国进口。然后把Baxter等罚到破产,以后制药企业最后美国或者安全地方生产,不然要承担一切后果,包括刑事责任。我的解决方案 才是正常的解决方案,不然你来美国干什么呢?等着fda推翻中国政府吗? 太可笑了。。。
#29 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 15:51
由 littlek
Baxter FDA recall的就是肝素钠,而且医院iv的基本都是Heparin Sodium,就是mckesson的原料也来自中国,药品企业连正常的QA程序都没有?:
liufanghe 写了: 2025年 1月 24日 14:57
他说的肝素产品和现代产品不一样
中国产现代肝素制剂在全球占垄断地位
制剂技术是靠几年前收购外国企业
之前的药品叫肝素钠
聊这个话题就是希望大家自己去看到底发生了什么
正常监管能做的不是杜绝造假
造假的人难道不明白自己在做什么吗
#30 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 16:19
由 liufanghe
jerryzhang 写了: 2025年 1月 24日 15:20
看到了最后还是不了了之?正常监管是FDA啊,不是什么中国政府!如果真向你说的中国问题,fda应该立即停止所有相关中国进口。然后把Baxter等罚到破产,以后制药企业最后美国或者安全地方生产,不然要承担一切后果,包括刑事责任。我的解决方案 才是正常的解决方案,不然你来美国干什么呢?等着fda推翻中国政府吗? 太可笑了。。。
不明白大家为什么对造假的行为如此纵容
#31 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 19:42
由 Laobagang
liufanghe 写了: 2025年 1月 24日 16:19
不明白大家为什么对造假的行为如此纵容
千万不要生气,很多人概念不清。
#32 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 22:50
由 liufanghe
littlek 写了: 2025年 1月 24日 15:51
Baxter FDA recall的就是肝素钠,而且医院iv的基本都是Heparin Sodium,就是mckesson的原料也来自中国,药品企业连正常的QA程序都没有?:
大家问得非常好,为什么在中国没有死亡病例报道
这个我答不上来,
我开始以为这是个比较新的药
肝素在1993年之后有不少新肝素药,是低分子量肝素
但我没查出来Baxter2008这个出问题是哪一种
你贴的这个是现在召回的2024,是低分子量肝素
好像FDA几年前改版之后很多存档外网找不到了
看了几篇文献也没看明白是老肝素还是低分子量的,
看到的文献里只用了代号没找到分子量范围
的确有可能是以前的老药,
因为有一篇文献讲这个是
使用了几十年的药物出现的新问题
为什么QA检测不出来
这正是我知道这件事的原因,中间一篇回帖说了
这是高学历参与造假,美国药典里有它的检测方法
这也从一方面讲可能是老肝素
低分子量肝素1993年才有
药典里不太可能2008年就有
在网上找不到老版本的药典
记得我有张光盘来着,不知好找不找得着
造假者对原检测方法非常理解,
添加的成份用原方法检测不出来,
肝素是天然产物提取的,被纯化后还是大分子,
添加物是非天然产物,所以被定性为造假添加
虽然有20%以上的添加量,
FDA和工业界,学术界专家们一起
也是用了两个月的时间才给出结论
2008年4月自然biotechnology 子刊
最初报道添加物的分析结果
谁能看到这篇文献帮忙查查
后来美国药典更新的方法加入了二维核磁
应该就是从这么来的。
这是造假者给企业和患者增加的成本
我的确忽视了这两个问题,
为什么在中国没有死亡病例报道
造假产品是哪种肝素,为此得罪的话我道歉。
#33 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 22:56
由 littlek
你就是一先有结论再找证据的肛精,从来没有在医院工作的经历,对美国的医疗业也不了解,也不了解Baxter的heparin sodium究竟出了什么样的问题才导致FDA recall的,这本来就是Baxter的一次事故,你硬要把我共拉进来,而且一口咬定这是高科技作案规避了QA程序,但你又说不出来如何规避,连医院里的iv基本都是heparin sodium都不了解,还说你嗲从我共进口的不是heparin sodium,而是美国人教的新产品。
建议你咬之前先想想怎么下口,这里比你专业的人多去了。你要碧碧碧建议你先把Baxter 2008年的FDA label找出来。
你FDA嗲2010年的调查结论说的是Baxter装配heparin sodium iv device的设备污染Oversulfated Chondroitin Sulfate。所以最后也没有调查我共的厂家。
liufanghe 写了: 2025年 1月 24日 22:50
大家问得非常好,为什么在中国没有死亡病例报道
这个我答不上来,
我开始以为这是个比较新的药
肝素在1993年之后有不少新肝素药,是低分子量肝素
但我没查出来Baxter2008这个出问题是哪一种
你贴的这个是现在召回的2024,是低分子量肝素
好像FDA几年前改版之后很多存档外网找不到了
看了几篇文献也没看明白是老肝素还是低分子量的,
看到的文献里只用了代号没找到分子量范围
的确有可能是以前的老药,
因为有一篇文献讲这个是
使用了几十年的药物出现的新问题
为什么QA检测不出来
这正是我知道这件事的原因,中间一篇回帖说了
这是高学历参与造假,美国药典里有它的检测方法
这也从一方面讲可能是老肝素
低分子量肝素1993年才有
药典里不太可能2008年就有
在网上找不到老版本的药典
记得我有张光盘来着,不知好找不找得着
造假者对原检测方法非常理解,
添加的成份用原方法检测不出来,
肝素是天然产物提取的,被纯化后还是大分子,
添加物是非天然产物,所以被定性为造假添加
虽然有20%以上的添加量,
FDA和工业界,学术界专家们一起
也是用了两个月的时间才给出结论
2008年4月自然biotechnology 子刊
最初报道添加物的分析结果
谁能看到这篇文献帮忙查查
后来美国药典更新的方法加入了二维核磁
应该就是从这么来的。
这是造假者给企业和患者增加的成本
我的确忽视了这两个问题,
为什么在中国没有死亡病例报道
造假产品是哪种肝素,为此得罪的话我道歉。
#34 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 23:09
由 Dididada
防止血液凝固,主要是对手术后需要卧床休息的病人或者说长期卧床的人。腹部皮下注射。
#35 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 23:11
由 Dididada
liufanghe 写了: 2025年 1月 24日 10:58
防凝血的,手术上大量需要
好像手术前24小时内不可以用,以防手术过程中病人大出血。
#36 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 23:18
由 littlek
不是,这类病人皮下注射罕见,一般都是抗凝血口服药,比如阿司匹林这种。heparin在医院里最常见的用途是冲洗病人身上的各种port. 比如透析的,比如ivig的等等。几乎每天都要用 . Baxter 2008年fda recall的也是device,而不是heparin sodium usp
Dididada 写了: 2025年 1月 24日 23:09
防止血液凝固,主要是对手术后需要卧床休息的病人或者说长期卧床的人。腹部皮下注射。
#37 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 23:22
由 Dididada
littlek 写了: 2025年 1月 24日 23:18
不是,这类病人皮下注射罕见,一般都是抗凝血口服药,比如阿司匹林这种。heparin在医院里最常见的用途是冲洗病人身上的各种port. 比如透析的,比如ivig的等等。几乎每天都要用
我当时住院的时候护士也是每天给我肚子上来一针这个的。当然你说得也对,它的给药方式不止一种。
#38 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 23:24
由 littlek
除非医院US发现你的下肢静脉有血栓,一般不会给你来一针
Dididada 写了: 2025年 1月 24日 23:22
我当时住院的时候护士也是每天给我肚子上来一针这个的。当然你说得也对,它的给药方式不止一种。
#39 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 23:27
由 Dididada
littlek 写了: 2025年 1月 24日 23:24
除非医院US发现你的下肢静脉有血栓,一般不会给你来一针
至少护士给我打针的时候没有说我有血栓,只是告诉我这是预防性的。你可以查一下,这种药商品名叫“lovenox”.
#40 Re: 中国肝素造假事件及其严重后果
发表于 : 2025年 1月 24日 23:44
由 littlek
lovenox又不是Heparin
Dididada 写了: 2025年 1月 24日 23:27
至少护士给我打针的时候没有说我有血栓,只是告诉我这是预防性的。你可以查一下,这种药商品名叫“lovenox”.