现在有chatgpt,问一下很难吗?英文不好问中文也行啊:
DA 批准药物是看causation分析还是correlation分析?
好问题 
FDA 在批准药物时看的主要是 causation(因果关系),而不是单纯的 correlation(相关性)。
为什么不是只看 correlation?
- Correlation(相关性) 只是说明 A 和 B 经常一起出现,但可能是巧合、混杂因素、或反向因果。
- 例如:吃维生素的人寿命更长 → 可能是因为他们整体生活方式更健康,而不是维生素本身延长寿命。
FDA 如何确保因果关系?
FDA 要求的是 随机对照临床试验(RCT, randomized controlled trial),通常分三期:
Phase I
- 小规模(几十人),主要看安全性、副作用、剂量范围。
Phase II
Phase III
这些设计的目的就是为了证明 药物 X 确实导致了患者病情改善(因果关系),而不是只是“和改善相关”。
总结
- FDA 批准药物必须有因果证据(药物 引起 改善),不能仅凭相关性。
- 因果证据主要来自 随机对照临床试验(尤其是双盲)。
要不要我给你举一个具体例子(比如某种药物是怎么通过相关性研究发现 → 然后必须用因果性临床试验证明,才能最终获批的)?