强生以65亿美元收购Momenta获得其研发管线,其核心产品即为FcRn抗体

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强生以65亿美元收购Momenta获得其研发管线,其核心产品即为FcRn抗体

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2月6日,强生旗下杨森制药宣布,Nipocalimab针对严重胎儿和新生儿溶血病(HDFN)高危孕妇的概念验证II期UNITY临床试验取得了积极的关键结果。大多数接受Nipocalimab治疗的妊娠患者在32周胎龄(GA)时或之后实现活产,在整个怀孕期间无需宫内输血(IUT)。在大约20周的治疗期间,Nipocalimab具有较好安全性,支持治疗HDFN的进一步开发。
HDFN是一种罕见的自身抗体驱动的疾病,当孕妇免疫系统产生的抗体穿过胎盘并攻击胎儿红细胞时,可导致胎儿发生溶血性贫血,严重时可危及胎儿生命。目前还没有获批治疗HDFN的疗法,受到严重HDFN影响的妊娠期妇女可能需要重复进行IUT。IUT是一种侵入性、技术复杂的外科手术,由专科医生实施,可能与胎儿死亡率增加和早产有关。根据《美国妇产科杂志》,美国估计每年每10万名孕妇中就有多达80人受到HDFN的影响。
Nipocalimab是一款在研高亲和力、全人源、糖基化单克隆抗体,可选择性阻断Fc受体(FcRn),以降低循环免疫球蛋白G(IgG)抗体,包括不同环境下多种自身抗体和同种异体抗体水平,FcRn阻断也被认为可以阻止母体同种异体抗体向胎儿的胎盘转移。目前,Nipocalimab是唯一一款进入临床的用于治疗HDFN高风险妊娠成人的疗法。
Nipocalimab最初由AnaptysBi开发,之后卖给了Momenta公司。2020年8月,强生以65亿美元价格收购Momenta,获得了这款药物。
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Re: 强生以65亿美元收购Momenta获得其研发管线,其核心产品即为FcRn抗体

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2023年3月6日,和铂医药宣布FcRn抗体巴托利单抗治疗全身型重症肌无力(gMG)的三期临床试验达到主要终点和关键次要终点。
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Re: 强生以65亿美元收购Momenta获得其研发管线,其核心产品即为FcRn抗体

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以往靶向B细胞往往着眼于B细胞marker如CD20、CD19,或增殖信号BLys、BTK等。FcRn则扮演着IgG循环并达到长效的角色,阻断FcRn则可以直接一直浆B细胞的效应蛋白-IgG抗体。许多自身免疫病的致病机制正是其自身抗体,因此FcRn有望成为自身免疫病领域又一个超级重磅炸弹。
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