CAR-T nonclinical study 里面可以用到小鼠的就是三个方面

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版主: Tlexander

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CAR-T nonclinical study 里面可以用到小鼠的就是三个方面

帖子 Tlexander楼主 »

CAR-T nonclinical study 里面可以用到小鼠的就是三个方面:第一个是in vivo pharmacology, 这个可以用免疫缺陷小鼠的肿瘤模型解决;第二个是PK/tissue distribution; 第三个是toxicology。虽然FDA还是要求这些数据,但是我不确定第二点和第三点的小鼠数据对人有什么相关性。hCD34 engraft mice能解决什么问题呢?这种engraft mice能活多久呢?可能可以模拟一部分的PK/clearance,但是toxicity/safety我想还是体外的各种人体组织细胞靠谱点
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