Humira(阿达木单抗)是AbbVie公司的一种重要的生物制剂,用于治疗多种自身免疫性疾病,例如类风湿性关节炎、脊柱关节炎、银屑病等。自2002年Humira获得FDA批准上市以来,该药物一直是全球最畅销的药品之一,年销售额超过200亿美元。考虑到Humira的商业价值,AbbVie采取了多种措施以延长该药物的专利保护期。
以下是AbbVie保护Humira专利的措施:
多次申请专利延期
AbbVie在美国、欧洲和其他国家和地区多次申请专利延期(如PTE)以延长Humira的专利保护期。截至2021年,Humira在美国的专利保护期已经延长了数次,最长可达到2023年。在欧洲,Humira的专利保护期一直持续到2018年。
与竞争对手达成和解协议
AbbVie与多家竞争对手达成和解协议,以避免可能的专利诉讼和延长Humira的专利保护期。例如,AbbVie在2017年与Amgen达成了和解协议,使得Amgen将于2023年才能在美国推出类似Humira的生物类似药。
推出Humira的新适应症
AbbVie在不断寻求Humira的新适应症,以提交新的专利申请,从而扩大该药物的专利保护范围。例如,AbbVie推出了Humira用于治疗肠道疾病如克罗恩病和溃疡性结肠炎的适应症,同时提交了相关的新专利申请。
开发Humira的新剂型
AbbVie也在开发新的Humira剂型,以保持该药物的竞争力和专利保护期。例如,AbbVie推出了一种更方便的Humira注射剂,患者可以自行进行注射,以取代原先需要医疗专业人员进行注射的方案。这种新的Humira注射剂获得了专利保护,可以保护AbbVie的商业利益。
综上所述,AbbVie采取了多种措施以延长Humira的专利保护期,包括多次申请专利延期、与竞争对手达成和解
AbbVie保护Humira专利的措施分析
版主: Tlexander
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Re: AbbVie保护Humira专利的措施分析
An SPC may be granted in respect of a patented active ingredient, or mixture of active ingredients, of a medicinal or plant protection product. Such medicinal products may be for humans or animals. PTEs are more generally available for human medicinal products, as officially approved in the relevant country.
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