生物类似药逆袭失败的原因可以归结为以下几个方面:
1. 市场竞争和市场份额:原研药在市场上已建立了较高的知名度和市场份额,而生物类似药进入市场相对较晚,面临竞争的压力较大。原研药企业通常会通过回扣和折扣等手段降低价格,使得生物类似药在价格上难以与其竞争。
2. 中间商的作用:药房福利管理者在药物流通过程中起着重要的角色,他们拥有审核处方、制定处方集和谈判药物价格等权力。原研药制造商可以与药房福利管理者签订回扣协议,从而有效降低付款者的原研药费用。这使得生物类似药在价格上难以与原研药竞争,因为回扣通常对参考产品更有利。
3. 医生的处方惯性:一些医生可能对生物类似药缺乏熟悉度和经验,更倾向于开具使用时间较长的品牌参考产品的处方。此外,医生可能对生物类似药的功效和安全性存在担忧,即使监管机构已确定其与参考产品相似。医生也会考虑患者对生物类似药的接受程度和理解,以及药物的风险规避倾向。
4. 监管问题和互换性:生物类似药的监管要求相对复杂,因为生物药物不具有100%相同的结构。蛋白质糖基化等可变性因素可能会影响其免疫原性、稳定性和临床疗效。监管机构对生物类似药的审批和认可过程相对严格,这可能导致生物类似药上市时间相对较晚,从而影响其商业前景。
综上所述,生物类似药逆袭失败的原因包括市场竞争和市场份额、中间商的作用、医生的处方惯性以及监管问题和互换性的影响。这些因素综合起来,使得生物类似药在市场上面临着较大的挑战和困难。然而,随着时间的推移和对生物类似药的认可度逐渐提高,生物类似
失落的价格屠夫,生物类似药逆袭失败真相
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