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#1 完了，中国药企负责创新，欧美负责倒卖，全球医药市场变天。康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药
发表于 ： 2025年 6月 4日 09:59
由 zheliemit
派安普利单抗由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。派安普利单抗是康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导(研发，临床，生产供药和申报注册)且成功获得FDA批准上市的创新生物药。
派安普利单抗在美国获批上市，标志着公司创新药研发实力与药品生产质量管理保障体系获得了国际最高标准的权威认证。这为公司更多创新药在国际市场推进临床开发、药品注册，持续地将全球领先的创新成果转化成为全球临床价值和商业价值奠定了坚实的基础，促进了公司全球化发展进程。目前，派安普利单抗用于晚期鼻咽癌一线和2线后线治疗的2项适应症也已在中国获批上市。派安普利单抗本次在美国获批上市，为全球的晚期鼻咽癌患者提供了贯穿全程的免疫治疗新选择。基于国际多中心III期临床研究AK105-304研究和关键注册性研究AK105-202研究，FDA批准了派安普利单抗的2项适应症上市。
#2 Re: 完了，中国药企负责创新，欧美负责倒卖，全球医药市场变天。康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药
发表于 ： 2025年 6月 4日 10:08
由 Mountainlion
差不多的me too。要扩大使用范围估计不可能，因为有默克的keytruda。
但能紧跟也不错。
zheliemit 写了： 2025年 6月 4日 09:59
派安普利单抗由公司自主研发并由正大天晴康方负责后续开发和商业化。派安普利单抗是康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导(研发，临床，生产供药和申报注册)且成功获得FDA批准上市的创新生物药。
派安普利单抗在美国获批上市，标志着公司创新药研发实力与药品生产质量管理保障体系获得了国际最高标准的权威认证。这为公司更多创新药在国际市场推进临床开发、药品注册，持续地将全球领先的创新成果转化成为全球临床价值和商业价值奠定了坚实的基础，促进了公司全球化发展进程。目前，派安普利单抗用于晚期鼻咽癌一线和2线后线治疗的2项适应症也已在中国获批上市。派安普利单抗本次在美国获批上市，为全球的晚期鼻咽癌患者提供了贯穿全程的免疫治疗新选择。基于国际多中心III期临床研究AK105-304研究和关键注册性研究AK105-202研究，FDA批准了派安普利单抗的2项适应症上市。
#3 Re: 完了，中国药企负责创新，欧美负责倒卖，全球医药市场变天。康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药
发表于 ： 2025年 6月 4日 10:11
由 lubbock12
又是抗体吧
小分子药还有多肽药还是不行
#4 Re: 完了，中国药企负责创新，欧美负责倒卖，全球医药市场变天。康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药
发表于 ： 2025年 6月 4日 10:20
由 ppt
和K药头对头的是依沃西吧。
#5 Re: 完了，中国药企负责创新，欧美负责倒卖，全球医药市场变天。康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药
发表于 ： 2025年 6月 4日 10:36
由 fanqie
进入临床试验的药物中国已经反超美国了
#6 Re: 完了，中国药企负责创新，欧美负责倒卖，全球医药市场变天。康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药
发表于 ： 2025年 6月 4日 13:14
由 ppt
fanqie 写了： 2025年 6月 4日 10:36
进入临床试验的药物中国已经反超美国了
K药快成往事了。
#7 Re: 完了，中国药企负责创新，欧美负责倒卖，全球医药市场变天。康方生物第一个获得美国FDA批准上市的自主研发创新生物药
发表于 ： 2025年 6月 4日 13:19
由 tnc
第一个药就吹成这样？
