Oncology trial平均一个病人要花400-500k US$, 为什么这么贵????
Re: Oncology trial平均一个病人要花400-500k US$, 为什么这么贵????
clinical trial 普遍来说非常烧钱,不仅仅是Oncology。建立一个试验点儿(site, hospital, medical center, etc.),招病人或者受试者,各种生物样本运输检测,各种物流供应商,参与临床项目各个环节的人员,等等等等,都摊下来就多了。
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Re: Oncology trial平均一个病人要花400-500k US$, 为什么这么贵????
就不能降低成本吗?这样至少药便宜一些??ICHGXP 写了: 2022年 10月 12日 22:07 clinical trial 普遍来说非常烧钱,不仅仅是Oncology。建立一个试验点儿(site, hospital, medical center, etc.),招病人或者受试者,各种生物样本运输检测,各种物流供应商,参与临床项目各个环节的人员,等等等等,都摊下来就多了。
Re: Oncology trial平均一个病人要花400-500k US$, 为什么这么贵????
从产品研发全过程看,我觉得这个可能性不大。从试验室研发到临床一二三期,怎么也得十年以上吧,就算上现在有的药做了一期也有可能有条件上市,那就算5-10年吧。好像批准半年之内半年不会再有同样的药通过,这个时候是价格最贵的。半年之后如果有了竞争对手价格就开始下来了。但是临床阶段的工作都是联动的,牵一发而动全身。哪怕只是加一个检测项目,几乎所有环节都要同步更新一边,是很繁琐,但是这些都一个不能少,不然就是non-compliance。整个临床阶段,每一次更改protocol (protocol amendment), 这些环节都要更新一边。这个是regulation的要求。个人感觉这个系统本身的复杂性和这个行业的特殊性,导致了这样一个结果。
咱们讨论还只是研发和临床阶段的成本。
咱们讨论还只是研发和临床阶段的成本。