现在大厂的临床试验都是 国际多中心临床试验（MRCT）了吧？

[Tlexander]

现在大厂的临床试验都是 国际多中心临床试验（MRCT）了吧？

[Tlexander]

现在大厂的临床试验都是 国际多中心临床试验（MRCT）了吧？看哪里好enroll，跟indication，competotive landscaping，region政策都有关系. operation考虑也有。比如italy一般工作效率很低，site activation很慢。一般early phase选的site不多，就比较在乎怎么能尽早开始enroll. 大药厂全世界都有合作的医院 site manager 地域应该不是问题。是的。小药厂都用cro。有个词叫feasibility assessment，就是做这个功课的。国家太多，Regulatory work会多，operation team的burden也大。而且early phase一共没多少人，还要address heteogeniety，study result的interpretability也是问题。我遇到的情况这些都不是主要的考虑因素。early phase并不怎么看heterogeniety。最主要还是要快。您的early phase 到底是phase 几？各个公司定义不同。phase 1 不是癌症之类的，都是往health volunteer 身上试safety 是白人国家就行。health volunteer的话，很多发展中国家容易enroll。您所说的这些对于大公司都不是问题。速度快是最大的问题。冲呀！！是的，药物一旦上市，一天就能卖几个米，时间就是金钱。如果有competitier的话，争取first，因为越早占的市场份额越大。而且第一个药的话，还可以争取orphan drug indication，审批容易一些。天下武功，唯快不破。又回到这句话了

[kingsman]

MRCT不是新概念。ICH也在2017年就出台了具体指南。也就是global trial，但是one protocol，可以用一个国家/地区的data来用于其他国家/地区的regulatory approval