中国血浆采集约占全球的20%。人均的采浆量差不多是全球的平均值。
https://www.adrp.org/resources/U.S.%20B ... 202024.pdf
Q6.2: How many blood components are distributed to U.S. hospitals
each year?
Blood centers in the U.S. provided 11,033,000 red blood cell units to hospitals in 2021. U.S.
blood centers also provided 2,528,000 total units of platelets (both apheresis and whole blood
derived) to hospitals in 2021. Blood centers in the U.S. provided hospitals with 3,114,000 units
of plasma in 202129.
*Whole-blood-derived platelets are expressed as apheresis equivalents.
Q6.3: How common are blood transfusions in the U.S.?
■ In patients over the age of 64, transfusion of blood and blood products ranks as the second
most common procedure performed in U.S. hospitals30.
■ For patients between the ages of 45-64, blood transfusions are the fifth most common
procedure31.
■ Overall, transfusion of blood and blood products occurs in 3.5% to 5.1% of hospital stays,
depending on patient age group32.
Q6.4: How many transfusions of blood components occur each year
in the U.S.?
In 2021, there were 10,764,000 RBC transfusions, 2,175,000 platelet transfusions, 2,215,000
plasma, and 1,248,000 cryoprecipitate AHF transfused33.
美国自用率::::::
RBC: 10,764,000/11,033,000 = 97.56%
platelets: 2,175,000/2,528,000 = 86.04%
plasma: 2,215,000/2,528,000 = 87.62%
https://www.sohu.com/a/756867710_121609529
2023年全年我国无偿献血达1699.2万人次,献血量2892.1万单位,较2022年分别增长5.9%和4.8%,献血人次和献血量均创历史新高。而血液制品是指源自人类血浆的治疗产品,属于药品,由生物制品企业研发生产。血液制品生产原料为单采血浆,单采血浆的采集单位是单采血浆站,单采血浆站由血液制品生产企业举办,是按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站采集血浆后供应生产企业制作血液制品。原料血浆不能用作临床输血使用,只能作为原料提供给生产企业。目前,我国临床用血来自公众自愿无偿捐献。无偿献血的血液由血站采集并向临床提供。血站由政府设立,是不以盈利为目的,采集、提供临床用血的公益性卫生机构。无偿献血的血液必须用于临床,不得出售、买卖。
http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7658/20220 ... 2c09e7.pdf
2.2.2 使用单采血浆信息系统确认献血浆者的年龄、身份证住址、状态类型(合格、暂时拒绝或永久淘汰)、献血浆间隔和献血浆次数。同一献血浆者两次献血浆间隔不得少于 14 天(计算方法举例:某月1 日献血浆,同月15日可再次献血浆),每 12 个月的献血浆累计次数不超过24次。
6 献血浆量
每人每次采集量不得超过580ml(含抗凝剂溶液,以容积比换算重量不超过 600g)。
7 献血浆间隔
7.1 两次献血浆的间隔:不少于14 天。7.2 献全血后再献血浆的间隔:不少于3 个月。7.3 献单采血小板后再献血浆间隔:不少于14 天。
https://www.163.com/dy/article/HTP8EB0I0552SV13.html
2022年全球及中国血制品血浆站数量、采浆量及行业竞争格局分析
一、血制品概述
人体血液由4部分组成,血浆、红细胞、白细胞和血小板其中血浆中大部分为水,仅有小部分体积为血浆蛋白。血浆蛋白中血蛋白占据60%体积,其余依次为其他蛋白、免疫球蛋白和凝血因子。血制品主要包括人血白蛋白制剂、人免疫球蛋白制剂、人凝血酶和凝血因子制剂以及其他类型血浆蛋白制品。
三、全球血制品行业现状
1、区域分布
全球共设置有上千家单采血浆站,血浆采集量约6万吨,主要集中在美国、中国、德国、捷克等地,其中近70%设置在美国,采浆量占比接近70%。其中美国2021年采浆量约为43801吨,血浆采集中心约为1041家。
全球采浆量区域分布情况
资料来源:公开资料整理
2、使用结构
从血制品使用结构来看,国外白蛋白用量占比15%,静丙使用量占比41%,为单一最大品种;国内白蛋白用量占比接近60%,为自产+进口,静丙使用量结构只有21%占比。
国内外血制品使用结构对比
资料来源:公开资料整理
3、需求量
从人均使用量情况来看,中国居民人均血液制品用量远低于国际发达国家水平,人血白蛋白人均年消耗小于0.1g,免疫球蛋白人均年消耗小于0.01g,预计随着后续各个厂家加大学术推广教育,人均血制品使用量未来还有较大提升空间。
全球部分地区血制品人均消耗量对比
资料来源:卫光生物招股说明书,公开资料整理
https://finance.sina.cn/2024-04-03/deta ... l?from=wap
据不完全统计,2023年我国新增在营浆站33家,全年共采集血浆12079吨,同比增长18.6%,前四家公司合计采集原料血浆超7000余吨,约占国内总采浆量的60%。
值得注意的是,国内的血浆站进行的是有偿血浆采集,这一做法并不违反相关法律法规。不过其有偿形式也略带含蓄,一般来说,供浆者会受到一笔名叫“误工费”的费用。
多重因素影响采浆量
我国的血浆采集政策相比于国外更加严格,血浆采集间隔期更长,单次采集量也较少,血浆获取难度更高,同时市场对于血浆的需求量不减,尤其疫情期间,白蛋白和静丙供不应求。我国除了白蛋白和重组人凝血因子Ⅷ两种血制品允许进口外,其余血制品的来源均为国产,且国产血制品公司不足三十家。此即意味着,企业的采浆量几乎就决定了产品的销量。
(“据《单采血浆站管理办法》,严禁超量采集血浆。两次供血浆时间间隔不得少于14天。”)
据国创证券研报,从人均消耗量对比来看,我国发展最成熟的白蛋白品类的人均用量仅为发达国家的一半左右,静丙和凝血因子Ⅷ则仅为发达国家的10%和1.6%。
据研报,2023年人血白蛋白批签发4401批,同比增长4%;静丙批签发批次为1202批,同比增长13%;重组凝血因子Ⅷ获批427批,同比增长8%。
中国和全球的血浆采集和血制品的一些基本情况
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