新未名空间

superdsb 写了： 2025年 7月 9日 08:02 美国国立卫生研究院（NIH）今日宣布一项颠覆性政策：未来将不再资助仅依赖动物实验的科研项目。这一决策由NIH副主任Nicole Kleinstreuer博士在FDA和NIH联合举办的研讨会上正式发布，明确指出所有新项目申请必须纳入NAMs（新型替代方法）的内容，例如人工智能、器官芯片与计算模拟技术。这不仅是科研资助的调整，更预示着生物医学研究范式的转型，对全球科研界释放出强烈信号。

尽管政策中尚未强制要求完全替代动物实验，留下了一定的操作空间，但其背后的政策取向极其明确：不再鼓励“动物模型一统天下”的研究设计。研究者即使仍以动物为主，也必须引入至少一种NAM方式。这对那些长期依赖大规模动物实验的传统CRO（合同研究机构）形成实质冲击，它们的商业模式正面临重新定位的压力。而新技术服务商和AI平台，则迎来快速渗透生物医药研发流程的历史窗口期。

NAMs的崛起不仅仅是伦理考量的胜利，更源自对科学效率和人类可转化性的重新审视。数据显示，约90%的通过动物实验的候选药物，最终无法通过人体临床验证。这暴露出传统模型与人体反应间的巨大鸿沟。FDA官员在会上坦言：有时实验可重复性完全取决于某位技术员的手艺，这种“人治”的科研模式远不能满足21世纪精准医学的需求。NAMs的标准化、自动化与高度可扩展性，正好填补这一空白。

这项政策的根基可追溯至1938年《食品药品化妆品法案》的颁布，当年因为一款含防冻剂的磺胺药导致百人死亡，立法机构开始强制要求动物实验，以保障上市药品安全。几十年来，动物实验逐渐成为“黄金标准”，但时代正在变化。2022年FDA现代化法案2.0开启了法理基础的转变，如今NIH的资金政策改革，意味着NAMs从“可选项”走向“必要条件”。

这对学术界、药企与初创公司都是一次战略洗牌。科研人员必须尽快掌握AI、芯片建模等跨学科技能，以适应未来项目申报趋势。CRO要加速布局新方法平台，避免被政策边缘化。而AI驱动的药物研发初创团队将迎来国家政策层面的支持背书。这场关于效率、伦理与技术融合的转型，既是挑战，也是千载难逢的机会窗口。

superdsb 写了： 2025年 7月 9日 08:02 美国国立卫生研究院（NIH）今日宣布一项颠覆性政策：未来将不再资助仅依赖动物实验的科研项目。这一决策由NIH副主任Nicole Kleinstreuer博士在FDA和NIH联合举办的研讨会上正式发布，明确指出所有新项目申请必须纳入NAMs（新型替代方法）的内容，例如人工智能、器官芯片与计算模拟技术。这不仅是科研资助的调整，更预示着生物医学研究范式的转型，对全球科研界释放出强烈信号。

尽管政策中尚未强制要求完全替代动物实验，留下了一定的操作空间，但其背后的政策取向极其明确：不再鼓励“动物模型一统天下”的研究设计。研究者即使仍以动物为主，也必须引入至少一种NAM方式。这对那些长期依赖大规模动物实验的传统CRO（合同研究机构）形成实质冲击，它们的商业模式正面临重新定位的压力。而新技术服务商和AI平台，则迎来快速渗透生物医药研发流程的历史窗口期。

NAMs的崛起不仅仅是伦理考量的胜利，更源自对科学效率和人类可转化性的重新审视。数据显示，约90%的通过动物实验的候选药物，最终无法通过人体临床验证。这暴露出传统模型与人体反应间的巨大鸿沟。FDA官员在会上坦言：有时实验可重复性完全取决于某位技术员的手艺，这种“人治”的科研模式远不能满足21世纪精准医学的需求。NAMs的标准化、自动化与高度可扩展性，正好填补这一空白。

这项政策的根基可追溯至1938年《食品药品化妆品法案》的颁布，当年因为一款含防冻剂的磺胺药导致百人死亡，立法机构开始强制要求动物实验，以保障上市药品安全。几十年来，动物实验逐渐成为“黄金标准”，但时代正在变化。2022年FDA现代化法案2.0开启了法理基础的转变，如今NIH的资金政策改革，意味着NAMs从“可选项”走向“必要条件”。

这对学术界、药企与初创公司都是一次战略洗牌。科研人员必须尽快掌握AI、芯片建模等跨学科技能，以适应未来项目申报趋势。CRO要加速布局新方法平台，避免被政策边缘化。而AI驱动的药物研发初创团队将迎来国家政策层面的支持背书。这场关于效率、伦理与技术融合的转型，既是挑战，也是千载难逢的机会窗口。

直接投降 写了： 2025年 7月 9日 08:09 会不会步子太大扯着蛋？

诺华老药工 写了： 2025年 7月 9日 09:54 靠，手艺好也成了错了。老技术员其实是宝贝。

FDA官员在会上坦言：有时实验可重复性完全取决于某位技术员的手艺，这种“人治”的科研模式远不能满足21世纪精准医学的需求。

诺华老药工 写了： 2025年 7月 9日 09:54 靠，手艺好也成了错了。老技术员其实是宝贝。

FDA官员在会上坦言：有时实验可重复性完全取决于某位技术员的手艺，这种“人治”的科研模式远不能满足21世纪精准医学的需求。

Mountainlion 写了： 2025年 7月 9日 13:11 这样好，要不然药物开发太贵了。基本的动物药理安全实验肯定是有的，但不再以动物有效性做标准了。